CIALIS ® - Foglietto Illustrativo

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Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di CIALIS nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile.

Per i pazienti con grave insufficienza renale la massima dose raccomandata è 10 mg nel trattamento al bisogno. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con insufficienza epatica. Uomini diabetici Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio. Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi.

La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata.

Le analisi dei dati osservazionali suggeriscono un aumentato rischio di NAION acuta in uomini con disfunzione erettile dopo esposizione a tadalafil o altri inibitori della PDE5. Compromissione epatica Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di CIALIS somministrato in dose singola in pazienti con compromissione epatica grave classe C secondo la classificazione di Child-Pugh. Priapismo e deformazioni anatomiche del pene Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere questo medicinale. Trasportatori Il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non è noto. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital , la fenitoina e la carbamazepina , possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil.

Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata vedere paragrafo 4. In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica.

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Tuttavia non esistono dati sugli effetti del tadalafil sulle donne in gravidanza e non si sa se il farmaco viene secreto nel latte materno o meno.

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  • Sildenafil (VIAGRA®), Tadalafil (CIALIS®), Vardenafil (LEVITRA®): Qual è il farmaco più efficace?
  • Generalità

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La somministrazione di tadalafil una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale.

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A tale proposito, in questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna ben controllata, la riduzione della pressione sanguigna era minima e simile a cialis osservata nei soggetti sani. Cialis è sicuro per gli uomini che stanno progettando avere i figli. Di conseguenza, l'incidenza delle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4. A volte, oltre a specifici farmaci, anche integratori o prodotti alle erbe possono avere un'interazione negativa con Cialis e ridurne considerevolmente l'efficacia o, nel peggiore dei casi, comportare delle complicanze che mettono a rischio la salute del paziente.

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Qual è l'efficacia del Cialis tadalafil? Effetti collaterali di Cialis Il CHMP, comitato per i medicinali per uso umano, ha stabilito che i benefici garantiti da Cialis agli uomini che soffrono di disfunzione erettile sono ampiamente superiori ai possibili rischi. Gli studi condotti hanno dimostrato che i suoi effetti collaterali sono pochi e passeggeri. Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa e indigestione. I meno comuni sono congestione nasale, mal di schiena, stanchezza.

Cialis: quali sono gli effetti collaterali? Cialis è un farmaco, impiegato per il trattamento dell'impotenza, approvato per la vendita solo ed esclusivamente su prescrizione medica. Tuttavia gli effetti collaterali del Cialis sono quasi sempre di lieve entità, coinvolgendo un numero assai limitato di pazienti che si sottopongono a questo tipo di trattamento.

Infatti, che si tratti di Cialis o di qualunque altro farmaco, gli effetti collaterali associati sono spesso variabili e soggettivi, in quanto ogni persona reagisce diversamente all'azione delle sostanze contenute nei farmaci. Cialis: effetti collaterali "comuni" I più comuni effetti collaterali del Cialis sono solitamente di lieve entità e tendono a scomparire nel giro di breve tempo, ovvero quando l'organismo si è gradualmente abituato a ricevere il farmaco e le sostanze contenute in esso.

Alcuni degli effetti collaterali del Cialis più comuni sono: Mal di testa, Naso chiuso, Indigestione, Dolori muscolari. Questi effetti collaterali del farmaco, definiti "comuni", non sono quasi mai persistenti, tuttavia, qualora dovessero protrarsi per lungo tempo, è bene consultare il proprio medico e valutare l'ipotesi di ridurre il dosaggio di Cialis o sospenderne completamente l'assunzione.

Nonostante la maggior parte degli effetti collaterali del Cialis non costituiscano pericolo per la salute, è sempre opportuno un consulto medico che attesti le condizioni di salute del paziente, al fine di ridurre al minimo qualsiasi rischio legato all'assunzione del farmaco stesso.

La ricerca medica ha testato la sicurezza del Cialis coinvolgendo, in vari studi clinici, più di I risultati hanno dimostrato che il Cialis è ben tollerato e che gli effetti collaterali legati ad esso, riguardavano una percentuale minima di volontari. Dall'indagine è inoltre emerso che gli effetti indesiderati, a seconda dei soggetti, possono avere un'incidenza differente, distinguendosi in effetti collaterali comuni, effetti collaterali meno comuni ed effetti collaterali rari.

Precauzioni e controindicazioni per l'uso di Cialis Pressione sanguigna Reni Se si assumono farmaci per il trattamento dell'ipertensione, l'impiego di Cialis è controindicato poiché potrebbe indurre ad un eccessivo ribasso pressorio. Se si soffre di insufficienza renale è opportuno richiedere un consulto medico prima di assumere Cialis.

Nitrati Donne Se si assumono nitrati, l'impiego di Cialis è controindicato in quanto potrebbe dare origine ad effetti collaterali come vertigini, malesseri generali o addirittura portare ad un attacco di cuore. L'impiego di Cialis è indicato solo per gli uomini, pertanto ne è vietata l'assunzione da parte delle donne. Cialis: precauzioni d'uso generali Cialis è un farmaco da prescrizione e come tale, per poter essere impiegato, necessita di una ricetta preceduta da un consulto medico che attesti le condizioni di salute generale del paziente, l'idoneità all'assunzione di questo farmaco contro la disfunzione erettile e le eventuali precauzioni da prendere in caso di terapia con altri farmaci per il trattamento di condizioni differenti dall'impotenza erettile.

Infatti, alcune persone potrebbero rientrare in quei "gruppi a rischio" per cui l'assunzione di Cialis prevede particolari precauzioni d'uso, al fine di non compromettere la salute.

Vi sono poi, altri soggetti in cui l'uso di Cialis è del tutto controindicato in quanto potrebbe dare origine ad effetti collaterali di varia entità. Non ci sono dati disponibili circa la somministrazione di tadalafil a dosi maggiori di 10 mg a pazienti con insufficienza epatica.

La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica; pertanto, se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Nei pazienti diabetici non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di CIALIS nella popolazione pediatrica in relazione al trattamento della disfunzione erettile.

Modo di somministrazione CIALIS è disponibile in compresse rivestite con film da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg per uso orale. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.

Pertanto, la somministrazione di CIALIS a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. CIALIS non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. CIALIS è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica NAION , indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 vedere paragrafo 4.

Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna vedere paragrafo 5. La valutazione della disfunzione erettile deve includere una determinazione delle cause potenziali che sono alla base della patologia e l'identificazione del trattamento appropriato a seguito di un'adeguata valutazione medica.

Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolonervosi. La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi presentava fattori di rischio cardiovascolare preesistenti.

Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, a CIALIS, all'attività sessuale o alla combinazione di questi od altri fattori. Quando viene iniziato un trattamento giornaliero con tadalafil, deve essere eseguita un'appropriata valutazione clinica per un possibile aggiustamento del dosaggio della terapia antipertensiva. La combinazione di tadalafil e doxazosin non è raccomandata.

Il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di CIALIS e consultare immediatamente un medico vedere paragrafo 4. Insufficienza renale ed epatica A causa dell'aumentata esposizione AUC al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi , la somministrazione di CIALIS una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave insufficienza renale. Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di CIALIS somministrato in dose singola in pazienti con insufficienza epatica grave classe C secondo la classificazione di Child-Pugh.

La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica. Se viene prescritto CIALIS, deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive.

Priapismo e deformazioni anatomiche del pene Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o più devono essere informati di cercare immediata assistenza medica. Uso con inibitori del CYP3A4 Si consiglia cautela nella prescrizione di CIALIS a pazienti che stanno usando potenti inibitori del CYP3A4 ritonavir , saquinavir , ketoconazolo , itraconazolo ed eritromicina poichè è stato osservato un aumento dell'esposizione AUC al tadalafil quando i medicinali sono somministrati in combinazione vedere paragrafo 4.

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio , carenza da Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere questo medicinale. Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.

Sebbene le interazioni specifiche non siano state studiate, altri inibitori delle proteasi, come il saquinavir, e altri inibitori del CYP3A4, come l'eritromicina, la claritromicina , l'itraconazolo e il succo di pompelmo devono essere somministrati insieme con cautela poiché è prevedibile che aumentino le concentrazioni plasmatiche del tadalafil vedere paragrafo 4. Di conseguenza, l'incidenza delle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4. Trasportatori Il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non è noto.

Esiste, quindi, la possibilità di interazione farmacologica mediata dall'inibizione di trasportatori. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital , la fenitoina e la carbamazepina , possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil. Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.

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